“十五五”规划！制药行业关注的七大方向
10月28日，中国政府网发布《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》。
这份关乎国家未来五年发展方向的纲领性文件，对制药行业有着深远影响。制药行业关注的有七大方向。
制药行业关注的七大方向 生物制造被列为未来产业重点 规划明确提出“前瞻布局未来产业”，其中生物制造被列为重点发展方向之一。会议建议“探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则”，推动生物制造“成为新的经济增长点”。
这对生物制药企业意味着： 更多政策支持与资金投入 更加灵活包容的监管环境 技术创新与商业模式创新并重 2.创新药与医疗器械获明确支持 在“加快建设健康中国”部分，规划明确提出“支持创新药和医疗器械发展”。同时，规划还强调要“全方位提升急诊急救、血液保障和应急能力”，这为相关药品和设备制造企业提供了明确的市场方向。
3.中医药传承创新迎来新机遇 规划明确提出“推进中医药传承创新，促进中西医结合”。在振兴传统文化的国家战略背景下，中医药发展将获得更多政策红利，中药制药企业应把握这一机遇，推动中药现代化、标准化和国际化。 4.医药产业链自主可控受高度重视 规划强调要“提升产业链自主可控水平”，实施“制造业重点产业链高质量发展行动”。在复杂多变的国际形势下，医药产业链的自主可控关系到国家安全和人民健康，将获得国家战略性支持。 5.药品安全监管体系进一步完善 规划在“提高公共安全治理水平”部分特别强调要“加强食品药品安全等工作”，并明确提出要“健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制”。 “十五五”期间，药品安全监管将呈现新特点： 全生命周期监管加强，从研发到上市后监测 智慧监管手段广泛应用，大数据、人工智能助力风险预警 跨部门协同监管增强，形成监管合力 国际化监管标准对接加快，提升国际竞争力
6、药品集采：从"常态化"到"优化"的新阶段 《建议》在"健全社会保障体系"部分明确提出："优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策"。这短短一句话蕴含着深刻含义，标志着药品集采将转向质量提升的新阶段。
7.绿色制造倒逼产业升级 规划专章强调“加快经济社会发展全面绿色转型”，要求“推动工业、城乡建设、交通运输、能源等重点领域绿色低碳转型”。制药行业作为传统上的高能耗、高污染行业，将面临更严格的环保要求，同时也将获得绿色技术改造的政策支持。 面对“十五五”规划带来的机遇与挑战，制药企业和管理者应当： 积极适应集采新常态——重新评估产品组合，制定集采应对策略，把握集采规则变化趋势，做好成本控制和质量管理。 建立药品安全先行理念——将药品安全融入企业战略和日常运营的各个环节，建立“安全即是竞争力”的企业文化。 加大研发创新投入——重点布局创新药、高端制剂、首仿药等领域，平衡创新速度与安全性，提升核心竞争力。 完善质量管理体系——对标国际先进标准，建立全生命周期的质量管理体系，确保产品质量持续稳定。 把握产业链重构机会——在全球化格局重塑背景下，医药产业链各环节都可能产生新的市场机会，同时要确保供应链安全。 适应绿色低碳要求——提前布局绿色工艺、清洁生产，将环保要求转化为竞争优势，实现绿色安全生产。 集采时代，创新为王，质量为本，制药人任重道远！