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国家药监局表示,2025 年中药监管聚焦风险预警,督促企业强化监测,及时管控风险、消除隐患。监管部门持续完善中药说明书安全信息,发布《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》,全年发布 5 批相关公告,涉及 666 个批准文号,完成 21 个补充申请。