外包差距扩大：欧洲在新药生产领域拉开与美国的距离

外包差距扩大：欧洲在新药生产领域拉开与美国的距离

2025年，在新批准的生物类似药和创新药产品中，外包给欧洲设施与外包给美国设施的制剂生产比例之间的差距达到有史以来zui大，欧洲占据显著领 先地位。2026年上半年延续了这一趋势。

位于美国和欧洲的合同生产设施为生物制药公司提供了战略选择，以实现供应链多元化、获取专业技术并加快新药上市速度。在美国和欧洲（欧盟及英国）获批的创新药和生物类似药的外包制剂生产，传统上在这两个地域之间摇摆，但过去两年出现了明显的向欧洲设施转移的态势。

根据GlobalData的药物制造商数据库，zui新的全年数据显示，欧洲设施与美国设施使用比例之间的差距正在扩大，2026年上半年延续了这一趋势。2025年，50%的新药与位于欧洲的设施签订了制剂生产合同，这一比例自2023年以来几乎翻倍。相比之下，美国设施的这一比例自2024年以来一直维持在18%不变，导致两地之间的外包差距显著扩大。尽管过去十年间存在波动，包括2018年、2021年和2023年美国设施的外包比例曾接近欧洲水平，但欧洲始终保持领先。

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