上半年创新药授权额达千亿 医药创新加速迈向领跑

上半年创新药授权额达千亿 医药创新加速迈向领跑

记者从国家药监局获悉，今年上半年国内创新药对外授权交易迎来爆发式增长，1 至 6 月相关交易总额约 1100 亿美元，规模达到 2025 年全年总量的八成，创下同期历史新高。数据显示，截至 6 月 30 日，上半年创新药出海授权累计完成 81 笔合作，交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等十大治疗领域，合作收购方分布在美国、英国、法国、意大利等 20 个国家与地区，国产创新药海外市场认可度持续走高。

国家药监局药品注册司副司长蓝恭涛介绍，当前我国在研新药总量占全球比重约 30%，规模位居全球第二位，医药产业整体创新效率处于世界领先梯队。国内临床研发供给同样保持扩张趋势，年度新增药物临床试验数量连年递增，2025 年全年临床试验总量首次突破 5000 项，刷新历史纪录，其中新药临床试验共计 2997 项，占全部试验项目比例达 57.5%，源头创新研发活力持续释放。

药监局相关负责人表示，国内医药创新实力实现跨越式提升，不少细分赛道的创新药研发已经摆脱过去跟跑、并跑阶段，正加速向全球领跑行列迈进。后续监管部门将持续加大对医药原始创新、关键核心技术攻关的扶持力度，全力推动具备全球首创属性的创新药、高端医疗器械实现国内率先上市，持续助推我国医药产业高质量跨越式发展。

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